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佛山內(nèi)鏡消毒液檢測

第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品

產(chǎn)品型號:國科控股

更新時間:2023-09-03

佛山內(nèi)鏡消毒液檢測

 

中科檢測是國科控股旗下獨立法人第三方檢測機構,中科檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案檢驗和消毒劑配方研發(fā)分析,消字號產(chǎn)品檢測包括:消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品。是您值得信賴的消毒液檢測第三方檢測機構!

內(nèi)鏡消毒液如何申請消字號備案,以及消毒液檢測的具體流程是怎樣的,中科檢測詳細地給大家介紹下內(nèi)鏡消毒液申請消字號的備案流程以及它依據(jù)的一些法規(guī)。

一、內(nèi)鏡消毒液申請消字號備案程序

1、國產(chǎn)消毒液申請消字號產(chǎn)品的申報程序

國產(chǎn)消毒液的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進口消毒液申請消字號產(chǎn)品的申報程序

進口消毒液的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

二、內(nèi)鏡消毒液申請消字號申請備案費用

報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。

具體的收費要求如下:消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據(jù)《國家物價局財政部關于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個,進口消毒產(chǎn)品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費標準。至于消毒產(chǎn)品的審批時間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛(wèi)生部會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進行評審。

二、消字號與國藥準字主要區(qū)別

消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:

1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

注意事項:由于消字號產(chǎn)品存在著安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《關于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護理產(chǎn)品不得再以消字號銷售。

中科檢測,消毒液檢測經(jīng)驗豐富,您值得信賴!

消毒產(chǎn)品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動,消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可

 

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