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化妝品人體功效測(cè)試是指在具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的樣本量的人群中,通過(guò)客觀(guān)工作的臨床測(cè)試來(lái)評(píng)估化妝品的功效。根據(jù)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》,祛斑、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)等功效都需要進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)測(cè)試。中科檢測(cè)提供化妝品人體功效測(cè)試服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
化妝品人體功效測(cè)試項(xiàng)目:
皮膚屏障功能測(cè)試:包括皮膚保濕測(cè)試、皮膚舒緩測(cè)試、皮膚酸堿度測(cè)試、皮膚去角質(zhì)測(cè)試、乳酸刺痛測(cè)試。
皮膚抗衰老測(cè)試:包括皮膚抗皺測(cè)試、皮膚彈性測(cè)試、皮膚緊致度測(cè)試、皮膚平滑度測(cè)試、皮膚毛孔改善測(cè)試。
發(fā)用產(chǎn)品功效測(cè)試:包括防脫功效測(cè)試、滋養(yǎng)功效測(cè)試、發(fā)質(zhì)強(qiáng)韌度測(cè)試、去屑功效測(cè)試。
彩妝產(chǎn)品功效測(cè)試:包括持久性測(cè)試、遮瑕能力測(cè)試、防水功效測(cè)試、睫毛濃度纖長(zhǎng)測(cè)試、唇膏色澤測(cè)試、保濕度測(cè)試。
皮膚美白祛斑測(cè)試:包括皮膚光澤度測(cè)試、皮膚亮度測(cè)試、皮膚顏色測(cè)試。
皮膚控油抗痤瘡測(cè)試:包括皮膚油脂測(cè)試、皮膚抗痘測(cè)試。
防曬產(chǎn)品功效測(cè)試:包括PFA值測(cè)試、SPF值測(cè)試、抗汗性能測(cè)試、防水性能測(cè)試。
化妝品人體功效測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 29680系列標(biāo)準(zhǔn):這一系列標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了化妝品中多種功效的評(píng)價(jià)方法,包括但不限于保濕、防曬、美白、抗皺、緊致、舒緩、修護(hù)和控油等。
GB/T 37274-2019:化妝品安全性人體試驗(yàn)指南,提供了進(jìn)行人體試驗(yàn)的安全性和倫理要求。
歐盟標(biāo)準(zhǔn):
EU Regulation No.655/2013:關(guān)于化妝品聲稱(chēng)的通用原則,規(guī)定了化妝品功效宣稱(chēng)應(yīng)基于足夠的科學(xué)證據(jù)。
ISO 24444:2010:化妝品——體外評(píng)估皮膚保濕功效的方法。
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn):
FDA(Food and Drug Administration)guidelines:雖然FDA沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)化妝品功效測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn),但要求化妝品的功效宣稱(chēng)必須是真實(shí)的,且有充分的科學(xué)依據(jù)支持。
化妝品人體功效測(cè)試流程:
試驗(yàn)準(zhǔn)備:選擇合適的志愿者,通過(guò)入組排除標(biāo)準(zhǔn)篩選符合試驗(yàn)要求的受試者,簽署知情同意書(shū)并測(cè)量采集試用產(chǎn)品以前的皮膚數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)過(guò)程:受試者按照規(guī)定的使用方法,在一段時(shí)間內(nèi)使用化妝品。期間,研究人員需對(duì)志愿者進(jìn)行定期隨訪(fǎng)或儀器測(cè)試,記錄使用情況和相應(yīng)評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn)的皮膚測(cè)量數(shù)據(jù)等。
試驗(yàn)評(píng)估:在試驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)受試者試用產(chǎn)品部位進(jìn)行專(zhuān)業(yè)評(píng)估,包括醫(yī)生評(píng)估、圖像采集、皮膚測(cè)量數(shù)據(jù)采集(如水分含量、油脂含量)等。通過(guò)比較分析前后各個(gè)時(shí)間點(diǎn)皮膚測(cè)量數(shù)據(jù)的顯著性差異,判斷產(chǎn)品的功效。